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良(liang)好(hao)的(de)(de)(de)車間設計包括選擇(ze)合(he)適級(ji)(ji)別的(de)(de)(de)潔凈室以及盡量減少污染(ran)的(de)(de)(de)工藝(yi)流(liu)程。根據規定，所有無菌產品(pin)的(de)(de)(de)生(sheng)產必須在分級(ji)(ji)的(de)(de)(de)潔凈室環境中(zhong)進(jin)行，盡量減少產品(pin)污染(ran)，如不(bu)同工藝(yi)流(liu)程需要(yao)在不(bu)同級(ji)(ji)別潔凈車間中(zhong)進(jin)行。
計量(liang)對于潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi)設備 (如(ru)HEPA過(guo)濾器) 和(he)(he)儀器 (如(ru)用(yong)于給生物反應器的(de)(de)質量(liang)流量(liang)控制器) 來說是至關重(zhong)要的(de)(de)。確保潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi)本身和(he)(he)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi)內的(de)(de)所(suo)(suo)有(you)設備都(dou)經過(guo)校準(zhun)和(he)(he)規范，確保所(suo)(suo)有(you)藥品使用(yong)安全 (cGMP潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi)) 或所(suo)(suo)有(you)電子設備工作正常 (半導體潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi))。
潔(jie)凈室(shi)計量的兩(liang)大(da)關鍵挑(tiao)戰，首先是嚴格的清潔和消毒要求，以確保沒有污染物進入潔凈室；其次是潔凈室為盡量減少細菌可以生長的縫隙而缺乏電源插座。
今天，我們將討論(lun)潔凈室的(de)(de)(de)監控要(yao)求和(he)帶(dai)入計量(liang)(liang)設(she)備的(de)(de)(de)挑戰(zhan)，及看Alicat的(de)(de)(de)便攜式氣體質(zhi)量(liang)(liang)流量(liang)(liang)計是如(ru)何應對潔凈室應用(yong)的(de)(de)(de)挑戰(zhan)？
如何監控潔凈室？
潔凈室的設(she)計(ji)是基于許(xu)多因素(su)，這些因素(su)共同作用是減少(shao)污(wu)染物進入潔凈室。
HEPA過濾(lv)確保進(jin)入的污染物被(bei)過濾(lv)到(dao)適量 (具體量取決于應用程序(xu)和(he)潔凈室(shi)類型(xing))。
控制溫度(du)和濕度(du)為工(gong)藝和操作人員創造最(zui)佳的(de)條件(jian)。
墻(qiang)壁和地(di)板(ban)必(bi)須無縫，由不脫(tuo)落(luo)的(de)材料建造，可擦拭以便清潔(jie)和維護。
天花板必須支持密封(feng)的(de)過(guo)濾器和(he)燈，其產生(sheng)的(de)熱量需考慮在(zai)潔凈(jing)室的(de)設計中。
所有這些因素都(dou)經過(guo)了精心設計 - 但是(shi)根(gen)據(ju)研究，潔(jie)(jie)凈(jing)室大多數(shu)微生物來自于(yu)操作人員，所以定期的清潔(jie)(jie)和消毒也(ye)是(shi)非常關鍵(jian)的，更衣區(qu)和程序也(ye)因此(ci)被規定和監督。
做好(hao)了潔凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)外在因素污染(ran)的(de)防護(hu)，我(wo)們依(yi)舊需要(yao)實時地對潔凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)內部(bu)的(de)環境參數進行不(bu)間(jian)斷的(de)監測，防止因潔凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)內空氣參數發生(sheng)變(bian)化而引起室(shi)(shi)(shi)內產品被污染(ran)。
潔凈室通常需每天進行(xing)監控(kong)，并每年由三方機構(gou)進行(xing)專業(ye)檢測。
潔凈室插座有限制
潔凈室(shi)設計(ji)的關鍵要素是盡可能多的消除房間本(ben)身和任何設備中(zhong)的鼓包和縫隙，確(que)保所(suo)有表(biao)面都(dou)與清(qing)潔劑(ji)和消毒劑(ji)兼容。這樣做是為(wei)了避免(mian)污染，因為(wei)微生物、灰塵和其他(ta)污染物在這些縫隙中(zhong)最(zui)容易成功地(di)逃(tao)避清(qing)潔。
因(yin)此(ci)，設(she)備(bei)必(bi)須有(you)極其光(guang)(guang)滑的(de)表面(mian) (通(tong)常(chang)需(xu)要(yao)電(dian)(dian)解拋光(guang)(guang))，燈光(guang)(guang)和電(dian)(dian)源(yuan)必(bi)須很(hen)好地(di)集成到房間中(zhong)。任(ren)何出(chu)線(xian)口(kou)通(tong)常(chang)都是*凹進去(qu)的(de)，這可(ke)以防(fang)止尖銳(rui)的(de)邊緣和裸露(lu)電(dian)(dian)纜的(de)風(feng)險。由于潔凈室的(de)設(she)計(ji)通(tong)常(chang)是先(xian)確定(ding)設(she)備(bei)的(de)配置，然后根據(ju)計(ji)劃預留電(dian)(dian)源(yuan)點，因(yin)此(ci)在(zai)潔凈室中(zhong)只(zhi)有(you)很(hen)少而且(qie)在(zai)真(zhen)正需(xu)要(yao)的(de)地(di)方才會預留插座。
這(zhe)(zhe)給監測、校準和其他計量工(gong)作帶來(lai)了挑(tiao)戰，這(zhe)(zhe)些工(gong)作不是每(mei)天(tian)都要進行的(de)，因此(ci)沒有(you)設(she)計到潔凈室的(de)布局中。執行這(zhe)(zhe)種(zhong)監測所需的(de)儀表通常是電子的(de)，需確保潔凈室和工(gong)藝設(she)備(bei)按照(zhao)SOP健康(kang)運行。
ALICAT便攜式可充電氣體流量計
Alicat艾里卡特便攜式可充電質量流量計為潔凈室插座少的問題提供了完mei解決方案。可以將它們放置在室外充電，然后在必要時再帶入潔凈室內。一旦進入潔凈室，工作時則不需要任何電源插座。
Alicat艾里卡(ka)特(te)便攜式質量流量計可用來檢查和校準質量流量控制器或將氣體送入生物反應器的流量計，只需在更衣區用無絨布擦拭便攜式質量流量計，即可將其帶進潔凈室內。
將設(she)備和材(cai)料轉移到潔凈室(shi)(shi)總是具有(you)挑戰性(xing)，當地的(de)SOP會規定細(xi)節，將新設(she)備帶(dai)入潔凈室(shi)(shi)需要(yao)仔細(xi)擦拭包裝、更換(huan)手套等(deng)流(liu)程，只需嚴格遵循規定的(de)程序(xu)，只帶(dai)來(lai)較小的(de)污染風險。
Alicat便攜式氣體質量流量計是潔凈室計量和校準的得力工具，請即刻與我們聯系，獲取更多的Alicat質量流量和壓力測控應(ying)用解決方案。
Alicat MB系列便攜式(shi)質(zhi)量(liang)流量(liang)計可使用一塊9V電(dian)(dian)池供電(dian)(dian)，快速精zhun測量(liang)過程氣體的質量流(liu)量、體積流(liu)量、壓(ya)力和溫度。
MB系列便攜式質量流量計含有集成式多功(gong)能(neng)數字顯示屏，內置30種標準氣體，可測量從0-0.5 SCCM到0-4000 SLPM的滿量程的任何流量。最高0.4%的精度、0.2%重復性及不到10ms的測量響應速度保證了氣體流量儀表及工藝過程的可靠性，另可根據特殊項目需求進行個性化定制。
